새로운 의약품과 의료기기에 대한 임상시험은 인류 건강과 복지를 위한 중요한 바탕이 됩니다.
신약과 의료기기의 유효성과 안전성을 확인하고 자료를 관리하는 전반적인 과정은 정확한 임상시험을 수행하는 데 있어서 필수적입니다.
(주) ELPHION은 제품 허가를 위한 개발전략 수립부터 임상시험 컨설팅, 식약처 대행 업무(Regulatory Affair), 임상시험계획서 개발과 작성, 모니터링,
임상데이터 관리, 통계분석 및 최종 결과보고서 작성 등의 임상시험 전 과정을 위탁할 수 있는 CRO 입니다.
시대가 변화함에 따라 임상시험 분야도 점점 빠르고 다양하게 변화하고 있습니다.
이러한 변화의 최첨단에서 (주) ELPHION은 ICH-GCP 가이드라인에 기반한 SOP를 바탕으로 임상시험을 수행하고
Global 기준을 충족할 수 있도록 임상시험을 지원하고 있습니다.
고객의 전문적인 요구를 만족시킬 수 있는 체계적인 시스템과 지원 관리를 제공하는 ㈜ ELPHION은 임상시험 최고의 파트너가 될 것입니다.
감사합니다.